1、无菌医疗器具应采用使污染降至最低限的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应于生产技术结合起来。当生产技术不能保证医疗器具使用表面不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽址提高。
2、洁净室（区）内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，洁净室（区）的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如10000下的局部100级洁净区。
3、对于体内植入物、与循环血液、骨腔直接或间接接触的无菌医疗器具或单包装出厂的配件，其零都 件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100 000级洁净度级别6植 入到血管内的无菌医疗器具,能在某个局部环境下实现生产、装配、包装全过程的无菌医疗器具，应在不低于10000级（优先选用100级）洁净室（区）内生产.
4.明文规定除外的无菌检测医疗管理用具或单设计岀厂的零控制部件（不淸洗件）的加工处理、末道精洗、安装、初设计及 其粘口均应在不达不到300 000级净化后的室（区）内开始.
5.与软件的适用外表面层随便交往、不洗即适用的软件初打包，其生孩子工业厂房仓库的整洁度等级分类应与软件生 产工业厂房仓库的整洁度等级分类同等（为了在同时地区），如初打包不与软件适用外表面层宜接交往，原则考虑到在低 于300 000整洁室（区）内生孩子。
6.我们对釆用无菌室室运营技術工作的人体内植入式无菌室室医辽设备（包扩文件），应在10 000级下的一部分100级 无尘车间室（区）内展开生孩子。
7.美观运作服难以清理、干涩和穿美观运作服室、转用办公桌工具的末道难以清理与消症区域内的暖空气美观度级
验测工程项目：温差、较为含水率、流速、通风的次数、影响差、、尘烟再生颗粒数、沉降菌、浮游菌。
测量重要依据：YY 0033-2000《无茵医辽茶具种植的管理技术规范》
